Une pilule expérimentale de contracepulation mâle sans hormones vient de passer son premier test de sécurité chez l’homme.
L’essai comprenait 16 personnes et visait uniquement à tester si le médicament atteignit des niveaux adéquats dans le corps, ainsi que s’il a déclenché des effets secondaires graves, comme les changements de la fréquence cardiaque, de la fonction hormonale, de l’inflammation, de l’humeur ou de la fonction sexuelle.
À travers les doses testées, aucun effet secondaire significatif n’a été observé. Ce résultat est en train de tester la pilule à tester dans des essais plus importants qui examineront désormais la sécurité et l’efficacité.
Les résultats de l’essai de sécurité précoce, publié mardi 22 juillet dans la revue Médecine des communicationssont une première étape critique vers l’approbation de la pilule, Dr Stephanie Pageun endocrinologue à l’École de médecine de l’Université de Washington qui n’a pas été impliqué dans l’étude, a dit Scientifique américain. « Nous avons vraiment besoin de méthodes contraceptives plus réversibles pour les hommes », a-t-elle ajouté.
Pour le moment, les seules options de contraception masculine sont les préservatifs et les vasectomies. Ce dernier peut être inversé, mais le Le taux de réussite réel de la procédure d’inversion varie considérablement En ce qui concerne la probabilité qu’une personne conçoit un enfant par la suite. Si elle est approuvée, la nouvelle pilule serait le premier médicament de sa classe.
« Une pilule masculine sûre et efficace offrira plus d’options aux couples pour le contrôle des naissances ». Gunda Georgprofesseur à l’Université du Minnesota College of Pharmacy, où la molécule de médicament a été développée, a déclaré dans un déclaration Sorti plus tôt cette année après prometteur Test préclinique de la pilule. L’Université Columbia a également participé au développement du médicament, ainsi que dans la société Vos thérapiesqui supervise les essais.
« Cela permettra un partage plus équitable de la responsabilité de la planification familiale et fournira une autonomie reproductive aux hommes », a déclaré Georg.
Comment fonctionne la pilule contraceptive masculine
La pilule expérimentale, appelée YCT-529, est conçue pour suspendre la production de spermatozoïdes en interrompant des signaux spécifiques dans le corps.
Plus précisément, le médicament fonctionne en bloquant une protéine appelée «récepteur alpha rétinoïque», qui est connu pour jouer un rôle clé dans la formation et la maturation des spermatozoïdes. Dans les testicules, le récepteur serait généralement activé par l’insertion d’une « clé » – un métabolite de vitamine A – mais le médicament empêche cette clé de cliquer en place. Cela, à son tour, empêche la réaction en chaîne qui se termine par le sperme.
Trouver un composé avec cet effet a obligé les scientifiques à examiner de près la structure du récepteur Lorsqu’il est lié à sa clé, ainsi que tester des dizaines de molécules pour voir qui pourrait bloquer l’interaction.
Dans les tests précliniques avec des souris de laboratoire masculin, le médicament « a provoqué des effets profonds » sur la production de spermatozoïdes. Il a déclenché une infertilité réversible dans les quatre semaines suivant l’utilisation, montrant 99% d’efficacité pour prévenir la grossesse chez les souris femelles avec lesquelles les mâles traités se sont accouplés. Lorsqu’il a été retiré du médicament, la fertilité de la souris mâle a été restaurée dans environ quatre à six semaines.
D’autres tests chez les primates non humains ont rendu des résultats similaires, le nombre de spermatozoïdes diminuant considérablement dans les deux semaines suivant le démarrage du médicament et la récupération complètement dans les 10 à 15 semaines suivant l’arrêt du médicament. Ces tests précliniques ont préparé le terrain pour le récent essai clinique chez les personnes.
Le procès comprenait 16 hommes âgés de 32 à 59 ans, qui avaient tous déjà subi des vasectomies. Cela a été fait par abondance de prudence, au cas où le médicament expérimental devait avoir des impacts durables sur la fertilité, Nadja mannowetzle co-fondateur et directeur des sciences de YourCoice Therapeutics, a déclaré à Scientific American.
Les participants ont été divisés en groupes qui ont reçu soit placebo pilules ou une dose faible ou élevée du médicament. La plupart des participants n’ont pris la pilule qu’après une période de jeûne, mais un sous-ensemble a également reçu des doses après un grand repas, pour voir si cela a affecté les niveaux de médicament dans le corps.
Dans toutes les doses et conditions testées, les niveaux de médicament dans le corps ont atteint des niveaux décents, mais Mannowetz prévoit que, s’il était approuvé, la dose finale serait la plus proche du plus élevé testé: 180 milligrammes.
L’étude animale et les résultats des essais humains suggèrent que la pilule approuvée serait probablement prise une fois par jour, mais d’autres essais confirmeront que le dosage. Et bien qu’aucun effet secondaire notable n’ait émergé dans ce petit essai, les futurs essais avec des cohortes d’étude plus importantes devront toujours surveiller ces effets.
« Les résultats positifs de ce premier essai clinique ont jeté les bases d’un deuxième essai, où les hommes reçoivent le YCT-529 pendant 28 jours et 90 jours, pour étudier la sécurité et les changements dans les paramètres des spermatozoïdes », ont écrit les auteurs de l’étude dans leur article. Ce procès est déjà en cours Et à nouveau, je regarde les hommes qui ont déjà eu des vasectomies ou qui ont pris une décision ferme à ne pas faire de père les enfants.
Cet article est à des fins d’information uniquement et n’est pas censé offrir des conseils médicaux.
