La Food and Drug Administration (FDA) a découvert des bactéries et une « substance semblable à de la moisissure noire » lors de l’inspection d’une installation qui fabrique des produits Tom’s of Maine, à savoir du dentifrice.
À la suite de l’inspection, la FDA a envoyé à Tom’s of Maine une lettre d’avertissement qui était publié publiquement mardi (19 novembre). La lettre indique que les inspecteurs ont observé « des violations importantes des réglementations actuelles en matière de bonnes pratiques de fabrication » dans l’usine de Sanford, dans le Maine.
L’un des problèmes était que les inspecteurs ont trouvé un microbe appelé Pseudomonas aeruginosa dans des échantillons d’eau utilisés pour rincer l’équipement et pour fabriquer du dentifrice, en particulier la pâte à la menthe Simply White Clean de Tom’s. La bactérie peut provoquer diverses infections et constitue un problème particulier dans les établissements de soins de santéen partie parce que cela peut être souvent résistant aux antibiotiques.
Un autre microbe, appelé Ralstonia insidiosaa également été trouvé dans de nombreux échantillons d’eau. Cette espèce bactérienne peut infecter les humains, mais elle le fait rarement.
En outre, Paracoccus yei a été trouvé dans un lot spécifique de Wicked Cool ! Dentifrice anti-carie. Il s’agit d’un autre microbe qui infecte les gens de manière « opportuniste ». Sur le dans de rares occasions, cela provoque une maladieon l’observe le plus souvent chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli.
En plus de ces problèmes de qualité de l’eau, un inspecteur a découvert une substance ressemblant à de la moisissure noire dans deux zones humides de l’installation. « La substance noire se trouvait à moins d’un pied de seaux en acier inoxydable et d’autres équipements en contact avec les produits utilisés pour la production de médicaments en vente libre », indique la lettre.
À la lumière de ces conclusions et d’autres, la FDA a demandé une évaluation des opérations de fabrication de l’entreprise, ainsi qu’une évaluation des risques de ce qui pourrait arriver si des produits étaient vendus avec une « contamination potentiellement inacceptable ». L’agence a demandé à Tom’s of Maine de préciser comment l’entreprise répondra à cette évaluation des risques et améliorera ses systèmes d’eau, la gestion de ses installations et ses procédures de nettoyage.
L’inspection de la FDA a eu lieu en mai et Tom’s of Maine a répondu à ses premiers résultats en juin. La dernière lettre de la FDA déclare que la réponse de la société en juin était « inadéquate », c’est pourquoi l’agence appelle à des mesures supplémentaires.
Tom’s of Maine, qui appartient à Colgate-Palmolive, a publié la déclaration suivante aux médias : dont CNN:
« Nous travaillons avec la FDA et remédions aux problèmes soulevés lors de leur inspection de mai de l’usine de fabrication Tom’s à Sanford, dans le Maine. Nous avons toujours testé les produits finis avant qu’ils ne quittent notre contrôle, et nous restons pleinement confiants dans la sécurité et la qualité. du dentifrice que nous fabriquons.
« De plus », poursuit le communiqué, « nous avons engagé des spécialistes de l’eau pour évaluer nos systèmes à Sanford, avons mis en place des mesures de protection supplémentaires pour garantir la conformité aux normes de la FDA, et nos analyses de l’eau ne révèlent aucun problème. Nous réalisons également des investissements en capital dans le cadre de une amélioration continue et significative du système d’eau de l’usine de Sanford. Tom’s s’engage à fabriquer des produits naturels sûrs et efficaces pour nos consommateurs et à maintenir la confiance dans notre marque.
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