La FDA approuve la 1ère nouvelle classe d'analgésiques sans opioïdes en plus de 20 ans

La FDA approuve la 1ère nouvelle classe d’analgésiques sans opioïdes en plus de 20 ans

Par Anissa Chauvin

La Food and Drug Administration (FDA) a pour la première fois un nouveau type de analgésique à green un nouveau type de analgésique en plus de 20 ans. De plus, le nouvel analgésique n’inclut pas les opioïdes comme de nombreux analgésiques actuellement sur le marché.

La FDA annoncé Jeudi 30 janvier, qu’il avait approuvé la nouvelle classe de Présentement analgésique appelé Suzetrigine, vendu sous la marque Journavx.

« L’approbation d’aujourd’hui est une étape historique pour les 80 millions de personnes en Amérique qui se prescrivent un médicament pour une douleur aiguë modérée à sévère chaque année »  » Dr Reshma KewalramaniPDG et président de Vertex Pharmaceuticalsa déclaré le fabricant du médicament, dans un déclaration.

Journavx peut traiter des douleurs aiguës modérées à sévères, ce qui signifie des douleurs à court terme causées par des choses comme les traumatismes physiques ou la chirurgie, selon le communiqué. Les médecins traitent souvent ce type de douleur avec des analgésiques ou des analgésiques qui peuvent contenir des opioïdes.

Les opioïdes sont une classe de médicaments qui fonctionnent en activant des récepteurs spécifiques dans le cerveau et le corps et, ce faisant, bloquer les signaux de douleur. Bien qu’ils puissent offrir une gestion efficace de la douleur, ils peuvent également induire un «haut» ou un sentiment d’euphorie. Ces effets peuvent renforcer l’acte de prendre le médicament et ainsi les rendre très addictifs, selon le Institut national sur l’abus de drogues (Nida).

La dépendance aux opioïdes, ou trouble d’utilisation des opioïdes, est un Crise de santé publique aux États-Unis En 2022, 76% des décès par surdose de drogue impliquaient des opioïdes – trouvés dans des médicaments légalement prescrits et des drogues illégales, comme l’héroïne – qui s’élève à 82 000 personnes, selon les Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). La grande majorité des décès par surdose de drogues opioïdes impliquent le fentanyl fabriqué illégalement, selon NIDA.

La suzétrigine médicamenteuse nouvellement approuvée ne produit pas un habitant des opioïdes élevés. Au lieu de cela, Journavx bloque les signaux de douleur dans les neurones périphériques sensibles à la douleur ou les nocicepteurs. Ces neurones sont dans le système nerveux périphérique, ce qui signifie qu’ils ne sont pas le cerveau, ils peuvent donc soulager la douleur sans porter le potentiel addictif des opioïdes, selon Vertex Pharmaceuticals.

Les chercheurs ont testé Journavx dans des essais impliquant 874 participants qui ont ressenti une douleur aiguë après une intervention chirurgicale, selon la déclaration de la FDA. Les chercheurs ont mené deux essais randomisés en double aveugle, ce qui signifie que le médicament a été assigné au hasard à certains patients tandis que d’autres ont obtenu un placeboet ni les médecins ni les patients ne savaient qui avaient le véritable médicament. Les participants avaient également accès à l’ibuprofène – un non-opioïde – si nécessaire. (Ibuprofène fonctionne en jouant avec les enzymes impliqué dans la production de signaux de douleur et d’inflammation.)

Les essais ont révélé que les patients prenant Journavx avaient une réduction de la douleur beaucoup plus grande que ceux avec le placebo, selon la déclaration de la FDA. Journavx a été approuvé uniquement pour traiter les adultes, et Vertex Pharmaceuticals note qu’il est actuellement inconnu si le médicament est sûr et efficace pour les enfants.

Les effets secondaires courants Journavx comprennent des démangeaisons, une éruption cutanée, des spasmes musculaires et des niveaux accrus de créatine phosphokinaseune enzyme souvent associée au stress ou aux blessures que certains médicaments peuvent faire monter en concentration.

Journavx peut également entraver temporairement la fertilité des femmes, réduisant les chances de devenir enceinte pendant le traitement, selon Vertex Pharmaceuticals. Les patients qui ont des inquiétudes à ce sujet devraient parler avec leur médecin avant de prendre le médicament, conseille la société.

« L’approbation d’aujourd’hui est une étape importante en matière de santé publique dans la gestion aiguë de la douleur »,  » Dr Jacqueline Corrigan-Curayle directeur par intérim du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans le communiqué. « Une nouvelle classe thérapeutique analgésique non opioïde pour la douleur aiguë offre la possibilité d’atténuer certains risques associés à l’utilisation d’un opioïde pour la douleur et offre aux patients une autre option de traitement. »

Clause de non-responsabilité

Cet article est à des fins d’information uniquement et n’est pas censé offrir des conseils médicaux.

Anissa Chauvin