La RAM endommage progressivement le centre de la rétine, la région de détection de la lumière située au fond de l’œil. Des données récentes suggèrent que cette condition affecte environ 19,8 millions d’Américains 40 ans et plus. La maladie se présente sous deux formes – RAM sèche et RAM humide – la première étant plus courante, constituant environ 70% à 90% de cas. Malgré ses points communs, il n’existait aucun traitement efficace contre la RAM sèche.
Aujourd’hui, la FDA a annoncé qu’elle autoriserait l’utilisation d’un dispositif appelé Valeda Light Delivery System comme traitement sec contre la RAM.
« L’action d’aujourd’hui met sur le marché la première option thérapeutique pour les patients adultes atteints de DMLA sèche », Dr Malvina Eydelmandirecteur du Bureau des dispositifs ophtalmiques, d’anesthésie, respiratoires, ORL et dentaires du Centre des dispositifs et de la santé radiologique de la FDA, a déclaré dans le communiqué.
L’appareil, fabriqué par LumiThera, contient trois diodes électroluminescentes, mieux connues sous le nom de LED. Ces diodes émettent une lumière de différentes longueurs d’ondecorrespondant aux parties jaune, rouge et proche infrarouge du spectre électromagnétique. Il existe des preuves suggérant que ces longueurs d’onde ont un effet sur les mitochondries de la rétine, les centrales électriques de ses cellules.
Les mitochondries fonctionnent mal dans l’AMR sec, et des recherches antérieures ont suggéré que ce type d’exposition à la lumière peut augmenter la capacité des centrales électriques à produire du carburant et à réparer les dégâts. Simultanément, cela peut inciter les mitochondries à libérer des produits chimiques qui stimulent le flux sanguin vers la rétine, tout en réduisant l’inflammation, selon La Société Maculaireune organisation caritative basée au Royaume-Uni.
Le dispositif LED a été testé dans un essai clinique impliquant 100 personnes atteintes de RAM sèche à un stade précoce ou intermédiaire. Parmi ces sujets, 91 yeux ont été traités avec le système Valeda Light Delivery et 54 ont reçu un traitement fictif. Les participants ont reçu soit ce traitement, soit le placebo trois fois par semaine pendant trois à cinq semaines, puis ce schéma a été répété tous les quatre mois pendant deux ans.
En moyenne, les yeux traités pouvaient voir au moins cinq lettres de plus sur le tableau oculaire qu’avant le traitement, ce qui équivaut à peu près à une ligne complète sur le tableau. Ces améliorations ont été observées environ à mi-chemin de l’étude et à nouveau à la fin, de sorte que l’amélioration semble durer au moins aussi longtemps.
De plus, par rapport aux yeux non traités, un pourcentage plus faible d’yeux traités s’est aggravé jusqu’au stade le plus avancé de la RAM – avec seulement environ Aggravation de 7 %, contre 24 % du groupe placebo.
Normalement, à mesure que la RAM progresse, des amas de protéines et de graisses appelés drusen s’accumulent sous la rétine. La croissance des drusens ou leur abondance sont considérées comme une caractéristique de la RAM, car elles coïncident avec la dégradation des cellules rétiniennes. Dans les yeux traités, les amas existants ne semblaient pas grossir, alors qu’ils grossissaient dans les yeux non traités.
Sur la base de ces données, la FDA a autorisé la commercialisation du Valeda Light Delivery System comme moyen d’aider à améliorer la vision chez certains patients atteints de DMLA sèche.
« Les résultats confirment les avantages globaux en matière de sécurité d’un traitement plus précoce de la DMLA sèche » Dr Glenn Jaffe de la Faculté de Médecine de l’Université Duke, qui a participé à l’essai, a déclaré dans un communiqué déclaration de LumiThera. En d’autres termes, l’appareil est probablement plus utile dans les premiers stades de la RAM sèche, avant qu’une perte de vision permanente ne s’installe.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne vise pas à offrir des conseils médicaux.
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