La couleur de votre peau peut affecter l’efficacité d’un médicament sur vous, mais la recherche est très en retard.

Votre couleur de peau peut influencer la sécurité et l’efficacité d’un médicament donné pour vous, suggère une nouvelle analyse.

Dans un récent article de réflexion, publié le 9 octobre dans la revue Génomique humaineles scientifiques ont examiné une multitude d’études, révélant que la mélanine, le pigment qui donne notre la peau, les cheveux et les yeux leur couleur – peut absorber certains médicaments qui sont soit appliqués sur la peau, soit pris par voie orale, affectant ainsi la quantité de dose atteignant les tissus nécessitant un traitement.

Cela signifie que les réponses des personnes à une dose standard d’un médicament donné peuvent varier en fonction de la couleur de leur peau. Par exemple, des recherches ont montré que la nicotine se lie à la mélanine et que les variations de pigmentation de la peau peuvent influencer combien de gens fument. Cela peut être dû au fait que, une fois inhalée, la nicotine circule dans la circulation sanguine et est absorbée par les cellules contenant de la mélanine dans la peau, réduisant ainsi la quantité de médicament atteignant le cerveau. Cependant, la raison exacte n’est pas encore entièrement comprise.

Les produits chimiques toxiques, comme ceux présents dans les engrais et les pesticides, peuvent également s’accumuler en concentrations plus élevées dans peau plus foncée que sur peau claireont découvert les chercheurs. Cela pourrait redéfinir ce que pourrait être un niveau d’exposition standard sûr pour certaines données démographiques.

Dans l’article de réflexion, Sophie Zaaijerconsultant et chercheur affilié à l’Université de Californie, Riverside, et Simon Groenprofesseur adjoint de biologie des systèmes évolutifs à l’UC Riverside, a noté que la capacité de la mélanine à interagir avec des médicaments spécifiques avait été mise en évidence dans les années 1960. Cependant, ils ont fait valoir que ses effets n’ont pas été correctement pris en compte dans la recherche préclinique ou dans les essais cliniques de nouveaux médicaments.

Alors, que peut-on faire pour résoudre ce problème persistant ?

Utiliser des modèles cellulaires plus diversifiés

Les médicaments subissent de nombreuses séries de tests au fur et à mesure de leur développement. Premièrement, après avoir identifié un médicament potentiel, les scientifiques évaluent en laboratoire son action sur les cellules animales et humaines. S’il semble avoir l’effet souhaité, le médicament est testé sur des animaux vivants, tels que des rats, ce qui devrait permettre de détecter les problèmes de sécurité potentiels avant que le médicament ne soit testé sur des patients humains. Ensuite, le médicament entre dans des essais cliniques chez l’homme, confirmant qu’il fonctionne réellement comme prévu et qu’il est sans danger chez l’homme.

Les premiers tests de dépistage de drogues en laboratoire ont été principalement effectués sur des lignées cellulaires provenant de personnes d’origine européenne. Cependant, au cours des dernières années, les progrès technologiques ont permis aux scientifiques de créer davantage de modèles cellulaires complexes en laboratoire qui incluent différents degrés de pigmentation.

« C’est une période super excitante », a déclaré Zaaijer. « Les innovations en biologie cellulaire avancent à la vitesse de la lumière. »

Il est désormais possible de grandir Cellule 3D modèles qui imitent avec précision différentes nuances de peau humaine, et ces modèles peuvent être facilement commandés en ligne. Les chercheurs affirment que ces modèles, qui sont relativement nouveaux, pourraient être utilisés dans des expériences précliniques pour montrer comment les médicaments potentiels interagissent avec la mélanine, bien avant que les médicaments ne soient administrés aux humains.

Les scientifiques ont également développé des appareils de la taille d’une carte de crédit qui imitent différentes cellules et organes et peuvent être reliés entre eux dans un système complexe. Ceux-ci sont connus sous le nom de modèles « organes sur puce ». Les cellules de la peau peuvent être conservé dans une seule chambre d’un appareil donné et des cellules hépatiques dans un autre, permettant aux chercheurs d’étudier simultanément comment les médicaments interagissent avec la mélanine de la peau et avec les enzymes détoxifiantes du foie.

Ces appareils pourraient être utiles pour prédire comment des personnes ayant des tons de peau différents pourraient réagir aux médicaments lors d’essais cliniques, a déclaré Zaaijer.

Mettre en œuvre les directives réglementaires

Pour que ces technologies soient largement utilisées, il faut la contribution des organismes de réglementation, ont soutenu Zaaijer et Groen. Sinon, les sociétés pharmaceutiques pourraient être moins enclines à les employer, ont-ils déclaré.

Un autre problème émergent consiste à remédier au manque de diversité dans les essais cliniques. Pour certains patients appartenant à des groupes minoritaires, les essais cliniques peuvent être géographiquement inaccessibles ou trop coûteux en termes de frais de déplacement ou de nécessité de s’absenter du travail pour y participer, a déclaré Zaaijer.

Une nouvelle législation vise à améliorer cette situation. En 2022, la loi omnibus sur la réforme des aliments et des drogues a été promulguée. Cette législation stipule que des plans doivent être élaborés pour accroître la diversité des participants aux essais cliniques.

En 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a également publié un projet de document d’orientation pour aider les fabricants de médicaments à développer « Plans d’action pour la diversité« , qui visent à rendre les essais cliniques plus diversifiés. Ces plans doivent inclure des informations sur les objectifs d’une entreprise en matière de recrutement de personnes de différents âges, ethnies, races et sexes dans les essais cliniques, ainsi que sur la manière dont elle compte atteindre ces objectifs.

Les chercheurs peuvent également être plus transparents sur les types de modèles cellulaires qu’ils ont utilisés pour tester des médicaments particuliers dans le cadre de la recherche préclinique, a déclaré Zaaijer. La plupart des études, par exemple, rapportent les noms de code des lignées cellulaires qu’ils ont utilisées, mais pas leur ascendance, a-t-elle ajouté. C’est quelque chose que la FDA pourrait facilement appliquer, a-t-elle déclaré. L’agence pourrait préciser que les données doivent indiquer si les expériences sont réalisées avec des modèles cellulaires d’origine européenne ou africaine.

Regagner la confiance des patients

Les patients devraient également se sentir autorisés à poser des questions lors du recrutement pour les essais cliniques, a déclaré Zaaijer. Si vous êtes invité à vous inscrire à un essai clinique, demandez aux chercheurs : « Ce médicament a-t-il été testé sur divers modèles ancestraux en recherche préclinique ? dit-elle. En d’autres termes, l’entreprise qui l’a développé a-t-elle pris en compte vos besoins en tant qu’individu de votre race et appartenance ethnique ?

Tenir compte des différences de teint au cours de la recherche préclinique pourrait aider à encourager davantage de personnes issues de divers horizons à participer aux essais cliniques, a déclaré Groen. Ceci est important car des recherches ont montré que les membres de groupes minoritaires raciaux et ethniques sont moins susceptible de s’inscrire à des essais que leurs pairs blancs. Le personnel de recherche est également susceptible de faire preuve de parti pris en faveur du recrutement de personnes issues de groupes minoritaires, selon d’autres analyses.

« Il y a un manque évident de confiance — par exemple, dans la communauté afro-américaine — envers les grandes entreprises pharmaceutiques », a déclaré Groen. Si ces entreprises peuvent montrer aux gens des données précliniques plus représentatives avant de s’inscrire à un essai, ils seront plus susceptibles de leur faire confiance. ces médicaments ne leur feront pas de mal, a-t-il suggéré.

« La représentation dans les essais cliniques est une question cruciale pour la communauté des essais cliniques et, heureusement, la représentation et la diversité dans la recherche clinique se sont améliorées au fil du temps », a déclaré Jakub Hlavkaprofesseur adjoint de recherche en politique et gestion de la santé à l’Université de Californie du Sud, qui n’a pas participé au nouveau document de réflexion.

« Cependant, on en sait moins sur la représentation de la pigmentation de la peau, qui peut avoir un effet sur la biodisponibilité des médicaments », a-t-il déclaré dans un e-mail à Live Science.

En 2022 étudeHlávka et ses collègues ont conclu qu’un manque de représentation dans les essais cliniques compromet la capacité de généralisation des résultats des essais à l’ensemble de la population américaine, ce qui peut entraver l’innovation, entre autres effets négatifs.

« Une analyse plus approfondie pourrait inclure l’étude de la représentation de populations ayant des tons de peau différents dans les essais cliniques, en particulier dans les domaines où il pourrait y avoir des implications sur l’efficacité clinique des médicaments expérimentaux », a déclaré Hlávka.

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