Deux pourraient être meilleurs qu’un nouveau vaccin qui cible les virus derrière la grippe saisonnière et le Covid-19 déclenche une réponse immunitaire plus forte que la grippe et les plans covidés indiqués séparément, suggèrent les données des essais.
Le tir combiné, surnommé MRNA-1083, est réalisé par la société pharmaceutique Moderna. Les résultats prometteurs du Essai clinique de phase 3 du vaccin a été publié le 7 mai dans la revue Jama. Cet essai à un stade tardif comprenait deux groupes d’adultes âgés de 50 ans et plus qui ont reçu le nouveau vaccin ou une combinaison de vaccins contre la grippe et Covid-19 précédemment approuvés.
Les coureurs d’essai ont examiné la quantité de anticorpsou protéines immunitaires protectrices faites en réponse à chaque schéma de vaccin. Les niveaux d’anticorps sont en corrélation avec la façon dont un tir devrait se protéger contre une maladie et combien de temps cette protection pourrait durer. Ils ne fournissent pas de données directes sur la façon dont un coup réduit les taux d’infection dans la vie réelle – mais éthiquement, ces données réelles sont difficiles à collecter Lorsque des vaccins efficaces contre une maladie existent déjà.
Bien que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) n’ait pas encore donné à l’ARNm-1083 un final d’approbation, les experts ont déclaré à Live Science que les résultats de l’essai sont largement positifs. Cependant, les facteurs politiques pourraient entraver l’approbation du tir, selon certains.
Pourquoi avons-nous besoin d’un vaccin combiné?
Les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) recommandent déjà aux personnes Obtenez à la fois leur grippe annuelle et leurs vaccins Covid-19 mis à jour en même temps. Mais pour le moment, cela nécessite que deux photos distinctes soient données lors du même rendez-vous.
Le vaccin combiné serait « un guichet unique », a déclaré Dr Peter Chin-Hongun médecin de maladie infectieux à l’Université de Californie à San Francisco (UCSF) qui n’a pas été impliqué dans le procès moderne. « Souvent, les gens ne sont pas enthousiasmés par les aiguilles. Je veux dire, qui aime avoir un coup? » Il a dit à Live Science. Avec déclin des taux de vaccination Aux États-Unis, un vaccin combiné offre plus de commodité et aide les gens à atteindre leur vaccination, a-t-il déclaré.
L’idée de combiner plusieurs immunisations en un seul coup n’est pas nouvelle.
« C’est une stratégie très couramment utilisée, en particulier chez les enfants », a déclaré Dr Monica Gandhiun médecin de maladie infectieux à l’UCSF qui n’a pas été impliqué dans l’étude. Un exemple de ceci est le Vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (MMR)qui est une combinaison de trois vaccins en un seul coup.
Qu’y a-t-il dans l’ARNm-1083?
Le nouveau vaccin ARNm-1083 est basé sur le même Technologie de l’ARN messager (ARNm) que moderna a utilisé dans son Vaccin contre la FDA Contre SARS-CoV-2, le virus derrière Covid-19. ARNm est une molécule génétique qui relaie les instructions pour que les cellules construisent différentes protéines.
Le nouveau tir de FLU covide combine la société Vaccin SARS-COV-2 mis à jourappelé ARNm-1283, et son nouveau vaccin contre la grippe, ARNm-1010. Pour l’instant, il n’y a pas de vaccin contre la grippe approuvé par la FDA qui contient de l’ARNm, donc cela pourrait être le premier.
Les coupables derrière grippe saisonnière sont des virus grippaux A et B, qui peuvent être classés davantage en sous-types et lignées. Vaccins contre la grippe actuelle aux États-Unis Garde contre deux sous-types de virus de la grippe A, appelé H1N1 et H3N2, et une lignée de virus de la grippe B, connue sous le nom de lignée Victoria. (Jusqu’à très récemment, les coups de feu ont également gardé contre une deuxième lignée, appelée « Yamagata », » Mais c’est probablement éteint.)
Le composant de la grippe du nouveau vaccin contient des instructions génétiques pour que les cellules humaines fassent des glycoprotéines – molécules de protéines et de glucides – trouvées dans ces quatre saveurs de virus de la grippe A et B. Ces glycoprotéines, appelées hémagglutinines (HA), sont situées à la surface des virus de la grippe et permettent aux virus de se verrouiller sur les cellules hôtes et de déclencher une infection. Une fois fabriqués, ces protéines sont montrées au système immunitaire afin qu’il puisse reconnaître les virus et les combattre.
De même, le composant covide du nouveau vaccin contient les instructions génétiques pour fabriquer les protéines affichées par SARS-COV-2, appelées protéines de Spike.
« Le vaccin contre l’ARNm est le vaccin du futur, en particulier lorsque vous voulez répondre à des maladies en évolution rapide ou à de nouvelles variantes », a déclaré Chin-Hong. Tandis que les molécules des vaccins d’ARNm peuvent être fabriquées très rapidement à mesure qu’un virus évolue, vaccins contre la grippe conventionnels Prenez des mois à faire. Le Chin-Hong a décrit la production de vaccin contre l’ARNm comme «couper et coller un code»; L’ARNm qui code pour la protéine virale peut être commodément incorporé dans la plate-forme.
Moderna a déjà effectué des essais cliniques de phase 3 pour la grippe individuelle et les composants coiffés de son nouveau vaccin combo.
De lui-même, la grippe a déclenché des réponses immunitaires plus élevées que deux vaccins contre la grippe conventionnels – Fluarix et la haute dose Fluzone – Contre les souches (H1N1) et A (H3N2). Il a déclenché des réponses immunitaires comparables contre les virus de la grippe B, sur la base des résultats de l’essai. Moderna a également montré que son nouveau vaccin covide induit de plus grandes réponses immunitaires que Spikevax – le tir approuvé par la FDA – contre XBB.1.5une version de la variante omicron Cela circule récemment. Les deux vaccins ont été testés sur des adultes de 18 ans et plus.
Comment le vaccin combiné a-t-il fonctionné?
Le dernier essai clinique de la phase 3 de Moderna était de mesurer la robustesse de la réponse immunitaire que le vaccin ARNm-1083 déclenche chez les personnes. Les coureurs d’essai ont mesuré cela en examinant le nombre de personnes vaccinées sur les anticorps produites contre la grippe et les virus SAR-COV-2. Données réellesce qui indiquerait si le vaccin abaisse efficacement les taux d’hospitalisation ou les visites d’urgence des infections, n’est pas encore disponible.
Conformément à ces études antérieures sur les vaccins individuels, la combinaison combinée ARNm-1083 a déclenché une forte réponse immunitaire contre les quatre virus de la grippe et XBB.1.5.
Dans le procès, la société a recruté deux groupes de participants: un composé d’adultes âgés de 50 à 64 ans et un autre, dont des personnes de 65 ans et plus. Chaque cohorte était composée d’environ 4 000 adultes. Les enfants de 50 à 64 ans ont reçu soit le nouveau cliché combo, soit une combinaison de Fluarix et de Spikevax. La cohorte de 65 ans et plus a reçu l’ARNm-1083 ou une combinaison de fluzone à haute dose et de Spikevax. (Fluzone, un vaccin contre la grippe à forte dose, est approuvé pour les adultes de 65 ans et plus et certains plus jeunes avec des systèmes immunitaires affaiblis.)
Les chercheurs ont échantillonné le sang des participants à l’essai au jour 1 et au jour 29 de l’expérience pour mesurer les niveaux d’anticorps. Ils ont constaté que le vaccin ARNm-1083 a déclenché une réponse immunitaire plus robuste – comme en témoigne des niveaux plus élevés d’anticorps – que les autres combinaisons de vaccins contre la variante SARS-COV-2.
Il a également déclenché une réponse d’anticorps plus forte contre les quatre souches de grippe par rapport à Fluarix, et trois sous-types de grippe – H1N1, H3N2 et Victoria – par rapport à la fluzone.
Le vaccin combo sera-t-il testé chez les jeunes adultes?
Bien que les composants individuels du nouveau vaccin aient été testés chez des personnes âgées de 18 à 49 ans, le dernier essai clinique pour l’ARNm-1083 n’a pas inclus cette population.
« Cela a été fait chez les personnes qui courent le plus à risque d’obtenir des ennuis médicalement (de la grippe et de Covid-19) », a déclaré Dr Robert Schooleyspécialiste de la maladie infectieuse à l’Université de Californie à San Diego. « Mais cela ne signifie pas que si vous avez moins de 50 ans, vous ne voulez pas obtenir de coup de rappel. » Tout le monde de 6 mois et plus est recommandé Pour obtenir un tir Covid-19 à jour mis à jour lorsque de nouveaux deviennent disponibles, généralement sur une base annuelle.
Dans un récent déclarationModerna a annoncé que la société dépritait les recherches supplémentaires sur les tests de l’ARNm-1083 chez les adultes de 18 à 49 ans. Dans la même annonce, la société a cité un effort pour réduire ses dépenses opérationnelles en tant que facteur de décision. Il n’est pas clair si ou quand l’entreprise peut reprendre les tests dans ce groupe d’âge.
La photo combo a-t-elle plus d’effets secondaires?
Sur la base des résultats des essais cliniques, la probabilité d’effets secondaires légers – tels que la fièvre, la fatigue et les frissons – était plus élevé avec le vaccin combiné qu’avec les vaccins actuellement disponibles séparément.
« Ceux-ci sont attendus. L’effet secondaire est en fait votre système immunitaire qui se réveille, et montre probablement que vous obtiendrez une réponse très durable », a déclaré Chin-Hong.
Quand le vaccin pourrait-il être approuvé?
Moderna a initialement demandé l’approbation de la FDA en 2024, en utilisant Les résultats préliminaires du même essai de phase 3. À l’époque, la FDA a demandé plus de données pour montrer son efficacité contre la grippe. Avec plus de données en main, l’entreprise « cible maintenant l’approbation » pour le vaccin en 2026, selon une récente déclaration.
Cependant, en ce qui concerne les vaccins d’ARNm, des facteurs scientifiques et politiques sont en jeu, a déclaré Chin-Hong.
« La science est indubitable: elle (ARNm) est très agile; elle est durable; elle est efficace en général », a-t-il déclaré. Mais il a souligné que la technologie des vaccins en ARNm lui-même a été la cible des critiques politiques aux États-Unis qui remontent à la pandémie Covid-19, lorsque le développement des vaccins a été accéléré et que des problèmes de sécurité ont été soulevés. Même si les vaccins d’ARNm se sont avérés très sûrs et efficaces, cette histoire peut représenter une obstacle à l’approbation de la FDA du nouveau vaccin contre la combinaison, a déclaré Chin-Hong.
De plus, l’existence de vaccins séparés déjà approuvés pour la grippe et le Covid-19 peut réduire l’urgence dans l’approbation de l’ARNm-1083, a-t-il ajouté.
Le financement de la recherche par le biais des National Institutes of Health (NIH) a été largement réduit ou congelé, et la recherche sur l’hésitation vaccinale et l’augmentation des taux de vaccination ont été spécifiquement affectées. Les experts ont dit à NPR qu’ils étaient concernés La recherche sur l’ARNm sera bientôt confrontée à des coupes similaires. Les responsables du NIH ont été avertis pour garder le terme « ARNm » hors des demandes de subvention, KFF a rapporté.
Il existe également des incertitudes quant à la question de savoir si l’ARNm-1083 sera soumis à Nouveau cadre sur l’approbation du vaccin. Le 1er mai, un porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux a déclaré Le Washington Post que « tous les nouveaux vaccins subiront des tests de sécurité dans les essais contrôlés par placebo avant l’octroi de licence ». Un placebo est une substance inerte ou inactive, comme un coup de solution saline, à laquelle les nouveaux vaccins devraient être comparés lors d’un essai clinique.
De nombreux essais de nouveaux vaccins incluent déjà des placebos. Mais lorsqu’il existe déjà des vaccins existants et efficaces pour une maladie donnée, la comparaison d’un nouveau coup contre un placebo n’est pas nécessairement utile ou éthique. Les scientifiques veulent comprendre à quel point le nouveau tir fonctionne mieux par rapport à celui précédent.
« Je ne pense pas que ce soit éthique de donner à quelqu’un une chance qui est un placebo, qui ne peut en aucun cas l’aider, quand vous savez qu’il existe une technologie existante », a déclaré Dr Paul Offitvirologue, immunologue et directeur du Vaccine Education Center de l’hôpital pour enfants de Philadelphie.
Parce que l’ARNA-1083 est une version modifiée d’un vaccin déjà approuvé, « Je ne sais pas si cela compte comme nouveau », a déclaré Offit. Il pense qu’un procès contrôlé par placebo ne serait pas approprié dans cette affaire.
Bien que le nouveau tir combo attend toujours l’approbation, Gandhi a déclaré que les résultats actuels des essais cliniques étaient « déjà convaincants ». L’essai clinique de phase 3 a démontré que le vaccin est sûr et déclenche une réponse immunitaire robuste, a-t-elle ajouté.
« Je ne vois aucun drapeau rouge à ce stade », a déclaré Schooley. « Je serais confiant de prendre le vaccin moi-même. »
Cet article est à des fins d’information uniquement et n’est pas censé offrir des conseils médicaux.
